思捷優達-KY(股票代碼:7829)的新藥候選物 YA-101,針對多重系統萎縮症(MSA)的第二期臨床試驗已順利完成,公司正積極展開國際授權的洽談。
此次的試驗結果,為 YA-101 取得美國食品藥物管理局(FDA)的「快速通道資格」(Fast Track Designation)和「孤兒藥資格」(Orphan Drug Designation, ODD)奠定了基礎。YA-101 是一種新型化學實體(NCE),其作用機制是透過抑制 DAOI 酶活性來達到治療效果。
思捷優達-KY 表示,YA-101 在第二期臨床試驗中展現出良好的安全性和耐受性,並初步觀察到疾病進展減緩的跡象。公司計畫在近期向 FDA 提交新藥申請(NDA),並同步啟動與國際藥廠的授權談判,以期加速藥物的上市時程,造福更多 MSA 患者。